A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL após identificar risco à saúde. A medida foi publicada nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União e atinge o lote 24112378, fabricado pela Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL.
Segundo a agência, foi confirmada a presença de material particulado na solução, o que indica possível contaminação e compromete a segurança do medicamento, amplamente utilizado para dor e febre.
Risco à segurança
A irregularidade fere normas sanitárias que exigem controle rigoroso na produção de medicamentos injetáveis, especialmente em relação à pureza e integridade das soluções. Diante disso, a Anvisa orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.
Outras suspensões
Na mesma resolução, a agência também suspendeu todos os lotes de medicamentos manipulados contendo ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida produzidos pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA. Foram identificadas falhas graves, como ausência de testes essenciais, problemas no armazenamento e falta de garantia sobre a procedência das matérias-primas.
Além disso, a Anvisa determinou a suspensão de todos os produtos manipulados estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, em São José dos Campos (SP), após inspeção apontar irregularidades sanitárias consideradas graves. Entre os problemas estão falhas na esterilidade, uso de métodos inadequados de esterilização e inconsistências na rastreabilidade dos lotes.
A recomendação da agência é que consumidores que tenham adquirido qualquer um desses produtos não façam uso.
Posicionamento da empresa
Em nota, a Hypofarma informou que a ocorrência está restrita a um único lote. A empresa afirmou que seus produtos seguem padrões técnicos e regulatórios rigorosos e destacou o compromisso com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade com as normas sanitárias.
A companhia também declarou que continua investindo na modernização de seus processos produtivos e no aprimoramento dos controles de qualidade, permanecendo à disposição para colaborar com os órgãos competentes.
