No mês em que o Brasil celebra o Dia Nacional do Medicamento Biossimilar, instituído pela Lei 15.087/2025, o tema ganha novo fôlego com a realização do Fórum Biossimilares no Brasil – Avanços Regulatórios e Sustentabilidade no Acesso. Organizado pelo Instituto Brasileiro de Ação Responsável, em parceria com o Governo Federal, Congresso Nacional, iniciativa privada e terceiro setor, o encontro ocorre no dia 4 de dezembro, no Senado Federal, em Brasília, e propõe uma análise ampla sobre o futuro dessas terapias no país.
Regulação moderna e impacto para os pacientes
Nos últimos anos, o Brasil deu passos decisivos no campo regulatório. As atualizações promovidas pela Anvisa modernizaram o processo de registro e criaram um ambiente mais seguro e previsível para o desenvolvimento e a produção de biossimilares. Para Edilamar Teixeira, diretora da área de Saúde do Ação Responsável, o movimento representa um marco para a biotecnologia nacional.
“Os biossimilares ampliam o acesso a terapias de alta complexidade. Iniciativas como este Fórum fortalecem a segurança, a eficácia e a sustentabilidade desses medicamentos”, afirma.
O que diferencia um biossimilar
Um medicamento biossimilar é desenvolvido após o fim da patente de um biológico de referência. Ele mantém a mesma função terapêutica e passa por rigorosas avaliações antes da aprovação. A principal diferença está no processo de produção: por serem feitos a partir de organismos vivos, os biológicos apresentam estruturas complexas, tornando impossível a criação de uma cópia idêntica.
A comparação é simples: como uma chave feita por um serralheiro, o biossimilar não é exatamente igual à original, mas abre a mesma porta. Essa equivalência assegura resultados clínicos compatíveis e mantém a segurança do tratamento.
Acesso ampliado e benefício social
A expansão dos biossimilares representa uma oportunidade concreta de democratizar terapias biológicas de alto custo. Com mais opções disponíveis, o sistema de saúde amplia o alcance a tratamentos que antes estavam restritos a poucos pacientes.
O Fórum, portanto, se firma como um espaço de diálogo entre governo, indústria, academia e profissionais de saúde. A construção conjunta de conhecimento fortalece modelos de acesso sustentável e favorece o equilíbrio entre inovação, qualidade e responsabilidade econômica.
Compromisso com a inovação
Para Clementina Moreira Alves, presidente do Instituto Brasileiro de Ação Responsável, eventos como este ampliam a compreensão da sociedade sobre o tema.
“O Fórum reafirma nosso compromisso em promover debates qualificados que impulsionam a saúde pública, estimulam a inovação e tornam o sistema mais sustentável. É um espaço para construir soluções que impactam diretamente a vida da população”, destaca.
Serviço
Fórum Biossimilares no Brasil – Avanços Regulatórios e Sustentabilidade no Acesso
Data: 04 de dezembro de 2025 (quinta-feira)
Horário: 9h às 14h
Local: Auditório do Interlegis – Senado Federal
Endereço: Av. N2, Bloco 2 do Senado Federal, Anexo “E” – Brasília (DF)
Inscrições: www.acaoresponsavel.org.br
Saiba mais: YouTube – Ação Responsável
Acompanhe: Instagram – @acaoresponsavel
